Sanitat

ISO 15378 sobre embalatge de medicaments

Què és la Norma ISO 15378? En un certificat ISO 9001 amb un abast d’embalatge de medicaments, aplicant els requisits de la norma ISO 15378. Conté les directrius per a poder identificar, minimitzar i controlar tots els riscos, des de la contaminació fins als errors de fabricació. Inclou requisits per a aplicar la norma ISO 9001, amb referència […]

ISO 15378 sobre embalatge de medicaments Llegeix més »

ISO 13485 Medical device per dispositius mèdics

Certificat ISO 13485 sobre dispositivos médicos El certificat ISO 13485 defineix els requisits per un sistema de gestió de la qualitat, per demostrar la capacitat per proporcionar dispositius mèdics i serveis relacionats que satisfacin al client i els requisits reglamentaris aplicables. Complint la ISO 13485 sobre medical device implica que els fabricants, proveïdors i tercers que

ISO 13485 Medical device per dispositius mèdics Llegeix més »