Avantatges d’un certificat ISO Integrat Destaquem les següents avantatges d’un certificat ISO integrat: Processos més eficients i eficaços. Implica poder estalviar temps i reduir las incidències. Els requisits de totes les normes es compleixen amb un únic conjunt de processos, procediments i polítiques. Implica un sistema més àgil i centralitzat que recollirà els requisits de …
Bases d’un Sistema integrat de gestió Un Sistema Integrat de Gestió permet dirigir i controlar les activitats relacionades, amb l’assoliment dels resultats previstos gràcies al seguiment dels processos a través d’un quadre de comandament. Els requisits del Sistema de Gestió estan definits a una norma i apliquen a qualsevol organització. Quan s’implanta un Sistema de …
Sistemes de gestió de la qualitat Un Sistema de Gestió permet dirigir i controlar les activitats relacionades amb els resultats previstos. Els seus requisits son genèrics i estan definits a la norma ISO 9001. Pretén que siguin aplicables a qualsevol organització, sense importar el seu tipus, mida, ni el producte o servei que proporcioni. Els …
En un sistema de gestió certificat, és clau tenir el millor auditor intern pel bon funcionament i conformitat del sistema. Complir amb les competències tècniques no és suficient, es requereixen altres habilitats com garantia d’idoneïtat i competitivitat. Qualitats del millor auditor intern Les 8 competències que ha de tenir el millor auditor intern son: 1 …
L’ “Outsourcing ISO” de les tasques de Responsable del Sistema de Gestió li permetrà gestionar el seu Sistema de Gestió certificat amb una notable reducció de costos directes. L’externalització de Sistemes suposa avui en dia una eina eficaç i productiva. Permet millorar substancialment la interacció del personal implicat en el seu Sistema de Gestió. Amb …
Outsourcing ISO – La gestió de la qualitat “anticrisis” Llegeix més »
Verificació de l’estat de la informació no financera La Llei 11/2018 obliga a les empreses a presentar els Estats d’Informació no Financera i Diversitat (LINF). Aquesta norma també requereix la verificació dels mateixos, per part d’una entitat de 3ª part independent, diferent de l’auditor o societat d’auditoria dels comptes anuals de l’empresa. La informació no …
Auditoria OEA interna com a garantia de compliment Com be ja sabràs el manteniment de l’estatus OEA es responsabilitat del propi operador, si no ho sabies revisa Que es l’OEA?, el que suposa la necessitat de fer una auditoria OEA interna com a mínim un cop l’any. La agencia tributaria a encara i tot de …
Certificat ISO 13485 sobre dispositivos médicos El certificat ISO 13485 defineix els requisits per un sistema de gestió de la qualitat, per demostrar la capacitat per proporcionar dispositius mèdics i serveis relacionats que satisfacin al client i els requisits reglamentaris aplicables. Complint la ISO 13485 sobre medical device implica que els fabricants, proveïdors i tercers que …
ISO 13485 Medical device per dispositius mèdics Llegeix més »
Producte sanitari o medical device La qualitat del producte sanitari (o dispositiu mèdic, segons la OMS) pertany a l’argot dels reglaments legals. Es fa servir per referir-se a un conjunt d’instruments i dispositius fets servir a sanitat que estan regulats pel Reglament Europeu 2017/745. Què passa si no hi haguessin estàndards en la indústria de …
Qualitat del producte sanitari o medical device Llegeix més »
Bases per complir el RGPD Complir el RGPD implica la protecció de dades personals, inclosos identificadors en línia com ara adreces IP i cookies, així com informació de targetes de crèdit i de salut. El Reglament General de Protecció de Dades (RGPD) assegura que les dades personals sols es conservin amb el consentiment explícit del client, …
