Requisitos legales, voluntarios y de cliente Cualquier empresa debe cumplir los requisitos legales aplicables. Los certificados ISO 9001 de gestión de la calidad, ISO 14001 de gestión ambiental, ISO 45001, normas de seguridad alimentaria y de responsabilidad social requieren como mínimo que se cumplan los requisitos. Además también pueden haber compromisos voluntarios y compromisos de …
Sistemas de gestión de la calidad Un Sistema de Gestión de la Calidad permite dirigir y controlar las actividades relacionadas, con el logro de sus resultados previstos. Sus requisitos genéricos están definidos en ISO 9001 y se pretende que sean aplicables a cualquier organización, sin importar su tipo o tamaño, ni el producto o servicio …
Norma ISO 13485 sobre dispositivos médicos La norma ISO 13485 define los requisitos para un sistema de gestión de la calidad diseñado para demostrar la capacidad de la organización para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que satisfagan constantemente al cliente y requisitos reglamentarios aplicables. Cumpliendo la ISO 13485 sobre medical device implica que los …
Norma ISO 13485 – Dispositivos médicos o medical device Leer más »
¿Qué pasa si no había estándares en la industria de la salud? Las normas ISO garantizan que la calidad medical device o de los productos sanitarios. Así tenemos una garantía que las cosas funcionen, de mantener a raya los insectos de nuestros dispositivos médicos para asegurarse que toda la información médica importante está claramente marcada. …
Calidad medical device, calidad en la salud y medical device Leer más »
