Certificado ISO 9001 y auditoria ISO 9001
Un sistema de calidad con certificado ISO 9001 tiene que cumplir, en primer lugar, todos los requisitos de la norma. Aun así, para que sea realmente eficiente, es imprescindible realizar una auditoría ISO 9001 que aporte valor y no se limite solo a verificar el cumplimiento formal.
Por este motivo, una auditoría de calidad ISO 9001 efectiva tiene que tener en cuenta el nivel de madurez de la cultura de calidad de la organización. Es decir, tiene que analizar hasta qué punto la dirección y el equipo están implicados y motivados con el sistema de gestión y con la mejora continua.
Además, desde nuestra experiencia, el escenario óptimo es integrar la ISO 9001 con la manera real de hacer negocios, alineándola con la estrategia y el Plan de Negocio. De este modo, la auditoría ISO 9001 se convierte en una herramienta de gestión útil y orientada a resultados.
En cambio, cuando el sistema se basa en procedimientos excesivamente burocráticos que no reflejan la realidad operativa, la auditoría solo evidencia un sobrecoste. En consecuencia, no aporta valor, no mejora los procesos y aleja la ISO 9001 de su verdadero objetivo: mejorar la competitividad de la organización.
Auditoria ISO 9001 que aporte valor
La auditoria es una de las herramientas de mejora más potentes de un Sistema de Gestión para retroalimentar la mejora continua de su Sistema de Gestión.
Una buena auditoria interna amplia el enfoque más allá de obtener el certificado ISO 9001, centrándose en ayudar a las organizaciones a cumplir sus objetivos estratégicos, convirtiendo la auditoria interna de ISO 9001 en una potente herramienta de gestión.
Para agregar valor, el auditor ISO debe:
- Tener empatia, sepa leer el lenguaje verbal y no verbal. Debe saber enfocar las preguntas correctamente en la auditoria ISO 9001. Un buen ejemplo seria preguntar-nos: ¿Cómo poder utilizar nuestro Sistema de Gestión de la calidad basado con la ISO 9001 para que nos ayude a mejorar nuestro negocio?
- Aporte información a la alta dirección para ayudar a lograr los objetivos estratégicos, identificando riesgos y oportunidades de mejora. Aplican las buenas prácticas de auditoria de acuerdo con «Auditing Practices Group. Guidance on: Adding Value«.
- Ayudar a aumentar la habilidad de la organización a proporcionar productos conformes.
- Tener en cuenta el nivel de madurez de su sistema de gestión, respecto los requisitos de ISO 9001:
- Zona 1: “cultura de calidad” inmadura. Sistema de Gestión no conforme con ISO 9001. Podemos ayudarte con nuestro outsourcing ISO.
- Zona 2: Baja madurez de la “cultura de la calidad”. El auditor requiere un PAC para resolver las no conformidades de su auditoria. Estarías más preparado para la auditoria del certificador si subcontratar la auditoria ISO interna.
- Zona 3: “Cultura de calidad “Madura”. SGQ conforme con ISO 9001. Es bueno continuar trabajando con la calidad, por ejemplo haciendo formación ISO.
- Zona 4: “Cultura de calidad muy Madura”. Vale la pena integrar al certificado ISO la estrategia y el plan de negocio. Como consultores estratégicos podemos ayudarte.
FAQs auditoria interna ISO 9001
Un check list de auditoría ISO 9001 (lista de verificación) es una herramienta esencial para garantizar que el Sistema Integrado de Gestión de la Calidad (SGQ) cumple con todos los requisitos de la norma ISO 9001. Ayuda a revisar registros, procesos políticas y procedimientos para evaluar y asegurar la eficacia del sistema y detectar oportunidades de mejora.
Los criterios de auditoría ISO 9001 definen el marco de referencia con el cual se evalúa el Sistema de Gestión de la Calidad. En primer lugar, incluyen los requisitos de la norma ISO 9001, así como la política de calidad, los objetivos, los procedimientos internos y los requisitos legales aplicables. Además, estos criterios permiten verificar si los procesos están correctamente implantados, controlados y orientados a la mejora continua. Por lo tanto, unos criterios de auditoría ISO 9001 muy definidos garantizan auditorías eficaces, coherentes y alineadas con la estrategia de la organización.
Al Informe de auditoría ISO 9001, hecha siguiendo los anteriores criterios, constan todos los hallazgos de auditoría ISO 9001.
La diferencia entre el plan de auditoría y el programa de auditoría es clave dentro de una auditoría ISO. Por un lado, el programa de auditoría define, de manera global, el conjunto de auditorías a realizar durante un periodo determinado, estableciendo objetivos, frecuencias, criterios y responsabilidades. Por otro lado, el plan de auditoría concreta cada auditoría específica, detallando alcance, procesos a auditar, fechas, equipos auditores y metodología. Así, mientras el programa tiene una visión estratégica y a largo plazo, el plan es operativo y orientado a la ejecución, asegurando un control eficaz del sistema de gestión ISO 9001.
Como consultoría ISO, damos el servicio allá donde esté. Destacamos que podemos hacer la auditoría ISO 9001 en Barcelona, Madrid, Bilbao o Valencia.