2021

ISO 13485 Medical device per dispositius mèdics

Certificat ISO 13485 sobre dispositivos médicos El certificat ISO 13485 defineix els requisits per un sistema de gestió de la qualitat, per demostrar la capacitat per proporcionar dispositius mèdics i serveis relacionats que satisfacin al client i els requisits reglamentaris aplicables. Complint la ISO 13485 sobre medical device implica que els fabricants, proveïdors i tercers que

ISO 13485 Medical device per dispositius mèdics Llegeix més »

qualitat del producte sanitari

Qualitat del producte sanitari o medical device

Producte sanitari o medical device La qualitat del producte sanitari (o dispositiu mèdic, segons la OMS)​ pertany a l’argot dels reglaments legals. Es fa servir per referir-se a un conjunt d’instruments i dispositius fets servir a sanitat que estan regulats pel Reglament Europeu 2017/745. Què passa si no hi haguessin estàndards en la indústria de

Qualitat del producte sanitari o medical device Llegeix més »